В процессе реформирования системы здравоохранения, Росздравнадзор издал Приказ N 9438 от 9 ноября 2017 года, которым утвердил формы чек-листов (проверочных листов) для проведения плановых проверок в сфере обращения лекарственных средств.

Формы проверочных листов (списки контрольных вопросов) используются Федеральной службой и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального надзора в сфере обращения лекарственных средств. Данные листы содержатся в  39 приложениях, в которых приводятся списки вопросов, касающиеся хранения, перевозки, отпуска и реализации, а также уничтожения лекарств.

Каждый проверочный лист представлен в виде таблицы из четырех столбцов: порядковый номер требования, сам вопрос, указание на нормативный акт, которым установлены проверяемые обязательные требования, отметка о соблюдении или несоблюдении данного требования участником опроса. В каждом проверочном листе содержится от 10 до 50 вопросов. Все они сформулированы так, что подразумевают однозначный ответ «да» или «нет».

Необходимость регламентации проверочных листов в отдельном законодательном акте установлена Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ “О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля”. В соответствии с нормами указанного закона, плановые проверки представителями органа государственного контроля проводятся с использованием проверочных листов. Списки контрольных вопросов разрабатываются и утверждаются органом государственного контроля согласно общим требованиям, определяемым Правительством РФ.

Упомянутые контрольные вопросы начнут применяться, начиная с с 1 января 2018 года.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес e-mail.

Меню